AQ一1.2型双门安瓿检漏灭菌柜再验证方案yes

广州惠华动物保健品有限公司GUANGZHOU HUIHUA ANIMAL HEALTH PRODUCTS CO.，LTD. 文件编码：
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题 目：AQ-1.2型双门安瓿检漏灭菌柜再验证方案
制 定 人 制定日期
验证领导小组会审
姓名 部门 职务或岗位 签字日期






批准人 批准日期
生效日期 颁发部门 品质管理部
分发部门：生产技术部、品质管理部
文件编写/修订历史：本文件是第一次制定。






1.验证目的
AQ-1.2型双门安瓿检漏灭菌柜是水针剂产品灭菌工段的重要设备，主要用于半成品的灭菌，我公司AQ-1.2型双门安瓿检漏灭菌柜购买于2004年，首次验证合格投入使用至今，本次再验证主要确认AQ-1.2型双门安瓿检漏灭菌柜运行是否稳定，性能是否变化，以做出设备性能是否能满足生产工艺要求，是否能继续使用的评价。
2.职责
2.1.验证领导小组
2.1.1.负责验证方案的审批。
2.1.2.负责验证的协