该项目研制的苦参素胃内滞留缓释片的处方组成

该项目研制的苦参素胃内滞留缓释片的处方组成目研制的苦参素胃内滞留缓释片的处方组成（1000片量）为（以C15H24N2O2计）300克，HPMC（K4M）50克，乙基纤维素（7厘泊）50克，十六醇50克，微晶纤维素50克，碱式碳酸镁40克，硬脂酸镁10克，5%聚维酮（K30）80%乙醇溶液适量。片剂硬度5～8千克/平方厘米。
称取处方量的苦参碱、乙基纤维素、亲水凝胶经丙基甲基纤维素、十八醇和其他辅料混合均勻。加入适量粘合剂3%经丙基甲基纤维素制软材,过20目蹄制湿颗粒,40目蹄除去细粉后二次制粒,20目筛整粒。湿颗粒于4(rC下干燥1.5小时。将一定量的乙基纤维素溶解于乙醇中,并加入一定水平的聚乙二醇4000作为致孔剂,完全溶解后作为包衣溶液。40°C下包衣完成后,颗粒继续干燥两小时,即得。通过以上对苦参碱胃内漂浮颗粒制备工艺条件的考察及优化,单因素实验结果显示:最佳处方优化为羟丙基甲基纤维素质量比:1/2;