1亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计
      
        
            
        	
				
            
            
              
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- 1亿粒年阿莫西林硬胶囊车间工艺设计目录
第一章文献综述	1
1.1生产产品的基本情况	1
1.1.1阿莫西林胶囊的概述	1
1.1.2阿莫西林的剂型	3
1.2生产剂型的基本情况	6
1.2.1胶囊及硬胶囊剂的概况	6
1.2.2硬胶囊剂的特点	6
1.2.3适合制成胶囊剂的药物	7
1.2.4硬胶囊剂的国内外发展现状	7
1.2.5硬胶囊剂的制备	8
1.2.6空胶囊的规格和质量要求。	9
1.2.7硬胶囊剂的填充	10
1.3硬胶囊剂的GMP车间建设	11
1.3.1制剂GMP车间的基本要求	11
1.3.1.1空气净化	11
1.3.1.2人员净化处理	12
1.3.1.3物料净化处理	12
1.3.1.4设备的清洗	12
1.3.2工艺设计	13
1.3.3车间布局	13
1.3.4制剂GMP对设备的要求及管理	14
1.4硬胶囊剂的质量评定与包装	15
1.4.1质量评定	15
1.4.2包装与贮存	15
第二章 设计说明书	16
2.1 设计内容	16
2.2 设计原则及依据	16
2.3生产车间布局	16
2.3.1厂址的选择	16
2.3.2厂区布局	16
2.3.3厂房设计	16
2.3.4 车间设备	17
2.4生产控制分析	17
2.5车间布置	17
2.5.1车间布置的原则	17
2.5.2车间布置及人流、物流概述	17
2.6生产方案及规模介绍	18
2.6.1 阿莫西林胶囊	18
2.6.2生产能力	18
2.6.3 生产方法及工艺流程	18
2.6.3.1工艺流程图	19
2.6.3.2工艺设计要点	20
2.6.4生产制度	21
2.6.5物料计算	22
2.6.5.1计算基准	22
2.6.5.2物料衡算(日工作量)	23
2.6.6主要工艺设备选用说明	24
2.6.6.1选用原则	24
2.6.6.2设备选用	24
2.7非工艺过程设计	31
2.7.1空气净化设计	31
2.7.2土建设计	32
2.7.3环境保护	33
3、结论	34
致   谢	35
参考文献	36
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